Press Releases

New clinical results for an anti-diabetic compound in development at Poxel


Poxel SA today announced that Imeglimin, a novel compound in development for Type 2 diabetes, showed incremental efficacy as an add-on therapy to metformin, the reference first-line treatment, in patients inadequately controlled by metformin monotherapy. The study achieved its primary endpoint of superiority in HbA1c reduction versus placebo (p<0.001), and the decrease in FPG (Fasting Plasma Glucose) was also statistically significant (p<0.001). Reduction in HbA1c and FPG are two important measure of diabetes control.

Data from this Phase II trial assessing the clinical benefit of adding imeglimin to metformin demonstrate that in 12 weeks, patients in the imeglimin-metformin treatment group experience a -0.65 % reduction in HbA1c versus baseline. Moreover, the initial results indicated a trend towards reduced BMI (body mass index) and waist circumference, further indications of diabetes control. The overall safety and tolerability profile in the Imeglimin-metformin group was good.

Professor Valdis Pirags, Principal Investigator, commented, «I am pleased tosee how positive these findings are. The results are exciting and we wait to further contribute to the development of this compound.»

«The results from this add-on study are extremely encouraging, and I am confident that further development trials will reinforce the conclusion that Imeglimin is a safe and efficacious treatment option for diabetic people. There is still a need for new medications to control their disease,» said Professor Harold Lebovitz, a distinguished member of Poxel's scientific advisory board.

Thomas Kuhn, CEO of Poxel added, «Based on all data available to date, Imeglimin hasthe potential to become the second-line treatment of choice for Type 2 diabetes,either as a monotherapy or in combination with other treatments. These new clinical data represent an additional key milestone in the development of Imeglimin and add to the value of our lead compound.»

The full study results will be presented at leading diabetes congresses in 2012.

About Imeglimin

Imeglimin is the first in a new chemical classof oral anti-diabetic agents, the glimins.Imeglimin acts on three main target organsinvolved in glucose homeostasis: the liver, the muscle, and the pancreas and has therefore a distinct mode of action comparedto existing treatments for Type 2 diabetes. Imeglimin has shown a significant anti-diabetic efficacy combined with an excellent tolerance in earlier monotherapy clinical trials.

About Type 2 Diabetes

Type 2 diabetes is defined by a failure of sensitive tissues to respond to insulin, a hormone involved in glucose and fatty acid metabolism. The World Health Organization (WHO) estimates that Type 2 diabetes comprises 90% of diabetic patients worldwide. There are increasing reports of children developing Type 2 diabetes, which mainly occurs after the age of 40 years.

The International Diabetes Federationestimates that in 2009, 285 million people around the world have diabetes. This total is expected to rise to 438 million within 20 years. Each year a further 7 million people develop diabetes. The current market is dominated by few product classes and significant unmet needs remain for both physicians and patients.

The disease impacts industrialized countries most strongly, but changes in lifestyle, including in developing countries, have led to a dramatic increase in obesity worldwide, a significant risk factor for developing Type 2 diabetes. The worldwide pharmaceutical market for Type 2 diabetes, 75% of which is represented by oral anti-diabetics, is expected to nearly double from $20 billion in 2009 to $36 billion in 2019.

About Poxel SA

Poxel, founded in 2009, is a biopharmaceutical company developing innovative first-in-class drugs, with a primary focus on Type 2 diabetes. The company develops drug candidates to clinical proof-of-concept before seeking pharmaceutical industry partners. Poxel was spun out from Merck Serono and now operates independently as a lean organization with strong in-house drug development expertise.

Poxel's product pipeline consists of several first-in-class Type 2 diabetes candidates, including Imeglimin in Phase II development. A direct activator of AMPK is in pre-clinical development for the treatment of Type 2 diabetes.

For more information, please contact us.

Media contacts

Louise Roux
Dynamics Group
Tél. : +41 (0) 22 308 62 27

Communiqués de presse

L’Imeglimine, l’antidiabétique développé par Poxel, apporte des bénéfices cliniques significatifs en association avec la sitagliptine pour le traitement du diabète de type 2


Un traitement antidiabétique développé par Poxel affiche de nouveaux résultats cliniques

Poxel SA a annoncé aujourd’hui quel’Imeglimine, une nouvelle moléculedéveloppée pour le traitement du diabète detype 2, augmente l’efficacité de la metformine en thérapie combinée chez les patients inadéquatement contrôlés par la metformine en monothérapie. La metformineest actuellement le traitement de première ligne de référence. L’étude a atteint ses objectifs primaires de supériorité dans la réduction de l’HbA1c (taux de sucre dans le sang) par rapport au placebo (p<0.001), et la réduction de la glycémie à jeun était également significative statistiquement (p<0.006). La réduction de l’HbA1c et de la glycémie à jeun sont deux mesures importantes pour le contrôle du diabète.

Cette étude de phase 2 évaluait les avantages cliniques de l’Imeglimine associée à la metformine. Les résultats ont démontré qu’en 12 semaines, on pouvait observerchez les patients du groupe thérapeutiqueImeglimine-metformine une réduction de l’HbA1c de -0,65 % par rapport aux données de base. Au-delà des indicationssur le contrôle du diabète, les résultats initiaux révélaient une tendance à la baisse de l’IMC (indice de masse corporelle) et du tour de taille. Les degrés de sécurité et de tolérance globaux au sein du groupe Imeglimine-meformine étaient bons.

Le Pr Valdis Pirags, qui dirigeait l’étude, déclare : « Je suis ravi de constater à quel point ces résultats sont positifs. Ils sont très encourageants et contribueront assurément au développement futur de cette molécule ».

« Les résultats de cette étude de thérapie combinée sont extrêmement encourageants, et je suis persuadé que les études à venir confirmeront l’innocuité et l’efficacité de l’Imeglimine pour le traitement des personnes atteintes de diabète. Nous avons toujours besoin de nouveaux médicaments pour contrôler la maladie », affirme quant à lui le Pr Harold Lebovitz, membre éminent du Conseil scientifique de Poxel.

Thomas Kuhn, Directeur général de Poxel, ajoute : « Au vu de l’ensemble des données disponibles aujourd’hui, l’Imeglimine est potentiellement destinée à devenir le traitement de seconde ligne de référence pour le diabète de type 2, soit en monothérapie, soit combinée à d’autres traitements. Ces nouvelles données cliniques représentent une nouvelle étape décisive dans le développement de l’Imeglimine et valorisent notre molécule phare ».

Les résultats complets de l’étude seront présentés lors des principaux congrès consacrés au diabète en 2012.

A propos de l’Imeglimine

L’Imeglimine est le premier représentant d’une nouvelle classe d’agents antidiabétiques, les glimines. L’Imeglimine agit sur les trois organes principaux impliqués dans l’hémostase du glucose : le foie, les muscles et le pancréas. Ce mode d’action la distingue radicalement des traitements existants pour le diabète de type 2. L’imeglimine a démontré une efficacité antidiabétique significative, combinée à une excellente tolérance lors de précédentes études cliniques en monothérapie.

A propos du diabète de type 2

Le diabète de type 2 se caractérise par une insensibilité des tissus à l’insuline, une hormone impliquée dans le métabolisme du glucose et des acides gras. Selon l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), le diabète de type 2 touche 90 % des patients diabétiques dans le monde. Se déclarant généralement après 40 ans, le diabète de type 2 est diagnostiqué de plus en plus souvent chez des enfants. La Fédération Internationale du Diabète estimeà 285 millions le nombre de personnessouffrant du diabète dans le monde en 2009. Leur nombre devrait atteindre les 438 millions au cours des 20 prochaines années. Chaque année, près de 7 millions depersonnes développent la maladie. Lemarché actuel est dominé par quelques classes de produits et de nombreux besoinsmédicaux restent insatisfaits, aussi bien pour les médecins que pour les patients. La maladie touche principalement les pays industrialisés. Cependant, l’évolution des modes de vie, y compris dans les pays émergents, a conduit à une augmentation spectaculaire de l’obésité, qui est un facteur de risque significatif. Le marché pharmaceutique pour le diabète de type 2, constitué à 75 % par des antidiabétiques oraux, devrait presque doubler entre 2009 et 2019, passant ainsi de 20 milliards à 36 milliards.

A propos de Poxel SA

Fondée en 2009, Poxel est une société biopharmaceutique qui développe des médicaments innovants et exclusifs, destinés en particulier à traiter le diabète de type 2. La société développe des médicaments jusqu’à leur validation conceptuelle, avant de rechercher des partenaires dans l’industrie pharmaceutique. Devenue indépendante de Merck Serono, Poxel est aujourd’hui une structure légère, dotée d’un savoir-faire unique dans les domaines du développement interne de médicaments.
Parmi les produits développés chez Poxel, on retrouve plusieurs traitements exclusifs pourle diabète de type 2, dont l’Imeglimine,actuellement en phase 2 de développement.Par ailleurs, un activateur direct de l’AMPKest actuellement en développementpréclinique pour le traitement du diabète de type 2.

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