Press Releases

Poxel Raises €13 million to Progress Imeglimin Development to Treat Type 2 diabetes


Poxel SA announces today, that it has raised €13 million (USD 17 million) in a Series B round. The financing was led by Edmond de Rothschild Investment Partners (EdRIP) and included all existing investors: InnoBio fund managed by CDC Entreprises within FSI France Investment program; and Omnes Capital (formerly Crédit Agricole Private Equity). A significant part of the funds will be used to confirm efficacy data of the company's lead program, Imeglimin, a novel anti-diabetic agent.

Imeglimin is the first in a new Tetrahydrotriazine-containing class of oral anti-diabetics, the Glimins. It has already demonstrated efficacy and safety in clinical proof-of-concept trials. Imeglimin is being developed through phase II trials as a monotherapy and as an add-on therapy to the main anti-diabetic agents, starting with metformin and sitagliptin. Encouraged by recent positive data from 2 phase II combination trials that showed significant benefit for patients, the company now plans to strengthen Imeglimin's efficacy profile as a monotherapy treatment in a large six-month trial involving 400 diabetic patients.

Imeglimin has a mitochondrian-basedmechanism of action, targeting the respiratory chain. Through this new mechanism, Imeglimin acts on the three key defects of Type 2 diabetes, inhibiting hepatic gluconeogenesis, increasing muscle glucose uptake and restoring normal insulin secretion.

Poxel has further promising anti-diabetic programs in early development, including a new class of direct AMPK activator. Poxel was founded as spin off from Merck Serono and in 2010 raised €16 million through a Series A round.

"This substantial funding will build further value in both Imeglimin and Poxel. The continued support from investors is a real testimony to the potential of Imeglimin and our approach to treating diabetes," said Thomas Kuhn, CEO at Poxel. "In addition to our proof of concept in mono- and in combination therapy, the financing will support us in reinforcing Imeglimin's efficacy potential to safely treat Type 2 diabetes."

Mr. Thierry Hercend, MD, PhD and Chairman of the board, said: "There is enormous demand for new therapies to fight Type 2 diabetes. The excellent results we have seen in the recent clinical trials lead us to the conclusion that Imeglimin has great potential to be become a new anti-diabetic standard treatment."

Mr. Raphaël Wisniewski, Partner at EdRIP, stated: "Imeglimin is delivering on all our expectations and proving Poxel as an excellent investment case. Only two years after the series A financing round we have received impressive evidence of significant data in Phase II trials. This new financing of €13 million provides the company with a significant increase in Imeglimin's value and of course Poxel's valuation."

About Poxel SA

Poxel, founded in 2009, is abiopharmaceutical company developinginnovative first-in-class drugs, with a primary focus on Type 2 diabetes. The company develops drug candidates to clinical proof-of-concept before seeking pharmaceuticalindustry partners. Poxel was spun out from Merck Serono. It operates independently as a lean organization with strong in-house drug development expertise.

Poxel's product pipeline consists of several first-in-class Type 2 diabetes products, including Imeglimin in Phase II development. Recently, Imeglimin has also shown significant clinical benefits in Type 2 diabetes, when added to sitagliptin. The Phase II study achieved the primary and secondary endpoints. Previously, Imeglimin has shown incremental efficacy as an add-on therapy to metformin, in patients inadequately controlled by monotherapy. In addition, a direct activator of AMPK is in preclinical development for the treatment of Type 2 diabetes.

Poxel's product pipeline consists of several first-in-class Type 2 diabetes products, including Imeglimin in Phase II development. Recently, Imeglimin has also shown significant clinical benefits in Type 2 diabetes, when added to sitagliptin. The Phase II study achieved the primary and secondary endpoints. Previously, Imeglimin has shown incremental efficacy as an add-on therapy to metformin, in patients inadequately controlled by monotherapy. In addition, a direct activator of AMPK is in preclinical development for the treatment of Type 2 diabetes.

About Imeglimin

Imeglimin is the first in a new chemical class of oral anti-diabetic agents, the Glimins. Imeglimin acts on three main target organs involved in glucose homeostasis: the liver, the muscle, and the pancreas with therefore a distinct mode of action compared to existing treatments for Type 2 diabetes. Thanks also to its great safety and tolerability profile, it appears as an excellent partner to complement other treatments. Imeglimin phase 2a monotherapy results were published in Diabetes, Obesity and Metabolism in April 2012. In October last year, Poxel reported phase 2 results of Imeglimin as add-on therapy to metformin in patients inadequately controlled with metformin monotherapy.

This study achieved its primary end-point of superiority in HbA1c reduction versus placebo (p<0.001). Full study results were presented as a poster during the 73rd edition of the American Diabetes Association meeting in Philadelphia last June and are already accepted for publication in Diabetes Care. Recently, Imeglimin has also shown significant clinical benefits in Type 2 diabetes, when added to sitagliptin in sitagliptin-failing patients.

About Edmond de Rothschild Investment Partners

Paris-based Edmond de RothschildInvestment Partners is dedicated to minority investments into privately-owned companies. It has currently close to €1 billion under management which is being invested primarily as life sciences venture capital and growth capital.

Its Life Sciences Team of eight professionals brings together over 55 years of experience in the Life Science industry and more than 100 years of private equity and venture capital experience. The team has €355 million under management through its Biodiscovery franchise.

Edmond de Rothschild Investment Partners is an independently managed affiliate of La Compagnie Financière Edmond de Rothschild Banque. For more information please visit: http://www.edrip.fr.

About CDC Entreprises / InnoBio

CDC Entreprises, an AMF-accredited fund management company and wholly-owned subsidiary of the Caisse des Dépôts, invests directly and indirectly in companies, from technological seed capital to small-scale mergers and acquisitions, at both the national and regional levels. It manages investments for France’s FSI (Fonds Stratégique d'Investis-sement), for the Caisse des Dépôts (now itssecond largest investor) and for other publicand private institutions in the small and medium size business sector. Its objective is to promote the emergence of firms withlong-term, stable growth by strengthening their equity capital and supporting their development.

As such, CDC Entreprises manages on behalf of the State, under the Programme d'Investissements d’Avenir, the Fonds National d’Amorçage, the SME component of the Fonds national pour la Société Numérique, FSN SME and the Ecotechnologies Fund.

CDC Entreprises is a major player in the equity financing of biotechnology companies in France. It participates under theProgramme FSI France Investissement, in funding of most French sectorial funds dedicated to life sciences. It is also themanagement company of InnoBio, a venture capital fund (FCPR) of 139 million euros, subscribed by the FSI (37 percent) and major pharmaceutical companies worldwide (Sanofi Aventis, GSK, Roche, Novartis, Pfizer, Lilly, Ipsen, Takeda, Boehringer-Ingelheim). InnoBio operates on the national territory. The main objective of the fund is to invest directly in equity and quasi-equity investments in companies providing products and services and innovative technology in the field of health. InnoBio is composed of a team of industry expert investors, led by Laurent Arthaud.

About Omnes Capital

Omnes Capital is a major player in private equity, with a commitment to financing SMEs. With €1.9 billion in assets under management, Omnes Capital provides companies with the capital needed to finance their growth and with key expertise in a number of areas: LBO & Expansion Capital, Venture Capital in technology and life sciences, Renewable Energy, Secondary Funds of Funds, Co-Investment. Omnes Capital, formerly Crédit Agricole Private Equity, was a subsidiary of Crédit Agricole until March 2012 when the company gained its independence. Omnes Capital is a signatory to the United Nations Principles for Responsible Investment (PRI).

Press contacts

Poxel SA

Mr. Thomas Kuhn, CEO
Phone: +33 4 37 37 20 10

Mrs. Pascale Malgouyres
Business Development Director
Phone: +33 4 37 37 20 10

MC Services AG Munich

Mr. Raimund Gabriel
Phone: +49 89 2102 280

Communiqués de presse

Poxel investit 13 millions d’euros afin de poursuivre le développement de l’Imeglimine, qui traite le diabète de type 2


Poxel SA vient de conclure un investissement de série B à hauteur de 13 millions d’euros (17 millions de dollars). Le financement était dirigé par Edmond de Rothschild Investment Partners (EdRIP) et réunissait tous les investisseurs existants : le fonds InnoBio, géré par CDC Enterprises dans le cadre du programme d’investissement français FSI, et Omnes Capital (anciennement Crédit Agricole Private Equity). Une part importante des fonds servira à confirmer l’efficacité du programme phare de la société, l’Imeglimine, un nouvel agent antidiabétique.

L’Imeglimine est le premier représentant d’une nouvelle classe d’antidiabétiques oraux contenant des tetrahydrotriazines, les glimines. Cette molécule a déjà prouvé son efficacité lors d’études de validation de concept. Faisant actuellement l’objet d’études de phase 2, l’Imeglimine est développée comme monothérapie et comme traitement d’appoint pour compléter les principaux agents antidiabétiques, à commencer par la metformine et la sitagliptine. Deux études d’association ont récemment révélé d’importants bénéfices pour les patients. Encouragée par ces résultats positifs, Poxel souhaite désormais renforcer le profil d’efficacité de l’Imeglimine en monothérapie avec une étude importante, d’une durée de 6 mois et portant sur 400 diabétiques.Basée sur les mitochondries, l’action de l’Imeglimine cible la chaîne respiratoire. A travers ce nouveau mécanisme, l’Imeglimineagit sur les trois principaux troubles causés par le diabète de type 2, en inhibant la gluconéogenèse hépatique, en augmentant la capture musculaire de glucose et en rétablissant une sécrétion normale d’insuline. D’autres programmesantidiabétiques prometteurs se trouvent actuellement dans leurs premières phases de développement chez Poxel, dont une nouvelle classe d’activateurs directs de l’AMPK. Devenue indépendante de Merck Serono, Poxel a conclu en 2010 un investissement de série A à hauteur de 16 millions d’euros.

« Cet important financement prépare le futur de l’Imeglimine et celui de Poxel. Le soutien renouvelé des investisseurs témoigne de la réalité du potentiel de l’Imeglimine et de notre approche du traitement du diabète », déclare Thomas Kuhn, Directeur général de Poxel. « Ce financement rendra possible la validation conceptuelle de l’Imeglimine en monothérapie et en thérapie associée, et nous aidera à développer son potentiel pour traiter le diabète de type 2 en toute sécurité ».

M. Thierry Hercend, Docteur en Médecine,Docteur en Sciences et Président du

Conseil d’administration, affirme : « La demande de nouvelles thérapies pour le diabète de type 2 est énorme. Les excellents résultats obtenus lors des dernières études cliniques nous mènent à penser que l’Imeglimine a tout le potentiel pour devenir un nouvel antidiabétique standard ».

M. Raphaël Wisniewski, partenaire chez EdRIP, a délclaré : « L’Imeglimine est à la hauteur de toutes nos attentes et démontreque Poxel est un excellent investissement.Deux ans seulement après l’investissementde série A, nous avons pu voir des résultatsimpressionnants dans des études de phase 2. Ce nouveau financement de 13 millionsd’euros permet de valoriser encore davantage l’Imeglimine et, bien sûr, la société Poxel ».

A propos de Poxel SA

Fondée en 2009, Poxel est une société biopharmaceutique qui développe des médicaments innovants et exclusifs, en particulier pour le traitement du diabète de type 2. La société développe des traitements originaux avant de rechercher des partenaires dans l’industrie pharmaceutique. Devenue indépendante de Merck Serono, Poxel est aujourd’hui une structure légère, dotée d’un savoir-faire étendu dans les domaines du développement et du commerce des médicaments.

Les produits développés par Poxel comprennent plusieurs médicamentsexclusifs pour le traitement du diabète de type 2, dont l’Imeglimine, actuellement en phase 2 de son développement. Récemment, l’Imeglimine a montré des avantages cliniques significatifs pour le traitement du diabète de type 2 en association avec la stiagliptine. L’étude de phase 2 a atteint ses objectifs primaires et secondaires. Auparavant, l’Imeglimine s’était révélée capable d’augmenter l’efficacité de la metformine lorsqu’elle lui était associée chez les sujets en échec d’une monothérapie par metformine. Par ailleurs, Poxel développe un activateur direct de l’AMPK pour le traitement des diabètes de type 2, aujourd’hui au stade de son développement préclinique.

A propos de l’Imeglimine

L’Imeglimine est le premier représentantd’une nouvelle classe d’agentsantidiabétiques, les glimines. L’Imeglimine agit sur le trois organes principaux impliquésdans l’hémostase du glucose : le foie, les muscles et le pancréas. Ce mode d’action la distingue radicalement des traitementsexistants pour le diabète de type 2. Grâce à sa sécurité d’emploi et à sa tolérance,l’Imeglimine se profile comme un excellent moyen de compléter les traitements avec les principaux antidiabétiques existants. Lesrésultats des études de phase 2a réalisées sur l’Imeglimine en monothérapie ont été publiés le 12 avril 2012 dans la revue Diabetes, Obesity and Metabolism. En octobre 2011, Poxel a annoncé les résultatsdes études de phase 2 de l’Imeglimineassociée à la metformine sur des patients inadéquatement contrôlés par la metformineen monothérapie. Cette étude a atteint ses objectifs primaires de supériorité dans la réduction d’HbA1 par rapport à un placebo (p<0.001). Tous les résultats ont été présentés avec un poster lors de la 73eédition du meeting de l’American Diabetes Association à Philadelphie, en juin dernier.Ces études ont déjà été acceptées à la publication pour la revue Diabetes Care.Récemment, l’Imeglimine a démontré desavantages cliniques significatifs pour le traitement du diabète de type 2 en association avec la sitagliptine pour les patients non contrôlés par la sitagliptine.

A propos d’Edmond de Rothschild Investment Partners

La société de gestion Edmond de RothschildInvestment Partners, basée à Paris, est spécialisée dans les investissementsminoritaires auprès de sociétés privées. Elle gère actuellement près d’un milliard d’euros, majoritairement investis en tant que capitaux-risques et capitaux de croissance dans le domaine des sciences de la vie. Son équipe Sciences de la Vie, composée de huit professionnels, réunit près de 55 ans d’expérience cumulée dans l’industrie des sciences de la vie, et plus d’un siècle d’expérience dans les investissements privés. La franchise Biodiscovery gère un capital de 355 millions d’euros pour l’équipe. Edmond de Rothschild Investments Partners est une filiale indépendante de La Compagnie Financière Edmond de Rothschild Banque.

Pour plus d’information, rendez-vous sur http://www.edrip.fr.

A propos de CDC Entreprises / InnoBio

CDC Entreprises est une société de gestion certifiée AMF et appartenant entièrement àla Caisse des Dépôts. Elle pratique des investissements directs ou indirects pour les sociétés aux niveaux régional et national, de la source technologique aux fusions et acquisitions à petite échelle. Elle gère les investissements du FSI (Fonds Stratégique d’Investissement), de la Caisse des Dépôts (son second investisseur en taille) ainsi que pour d’autres institutions publiques ou privées dans les secteurs économiques de petites à moyennes dimensions. Son but est de promouvoir l’émergence de sociétés par une croissance stable et à long terme en renforçant leurs fonds propres et en soutenant leur développement.

CDC Entreprises pratique sa gestion au nom de l’Etat, à travers le Programme d’Investissements d’Avenir, le Fonds National d’Amorçage, la section PME du Fonds National pour la Société Numérique, le FSN PME, et le Fonds Ecotechnologies.

CDC Entreprises est un acteur majeur du financement par fonds propres des sociétés biotechnologiques en France. Elle agit à travers le Programme FSI France Investissement et finance la plupart des fonds sectoriels français dans le domainedes sciences du vivant. Elle gère aussi InnoBio, un fonds de capital-risque (FCPR) de 139 millions d’euros, souscrit par le FSI (37 %) et les principales sociétés pharmaceutiques dans le monde (Sanofi Adventis, GSK, Roche, Novartis, Pfizer, Lilly,Ipsen, Takeda, Boehringer-Ingelheim).

InnoBio opère sur le territoire national. Son principal objectif est d’investir directement dans des financements en fonds propres ou quasi-fonds propres en faveur de sociétés produisant des produits et des services ainsi que des technologies innovantes dans le secteur de la santé. InnoBio est constitué d’une équipe d’investisseurs spécialistes de l’industrie dirigés par Laurent Arthaud.

A propos d’Omnes Capital

Omnes Capital joue un rôle majeur dans le domaine les placements privés et s’engage à financer des PME. Omnes Capital gère des actifs s’élevant à 1,9 milliard d’euros et procure aux entreprises les capitaux nécessaires pour financer leur croissance.

La société est spécialisée dans de nombreux domaines, tels que le LBO et le Capital Expansion, les fonds de capital-risque dans la technologie et les sciences du vivant, les énergies renouvelables, les fonds de fonds secondaires et les co-investissements. Omnes Capital, anciennement Crédit Agricole Private Equity, était une filiale du Crédit Agricole jusqu’en mars 2012, avant de prendre son indépendance. La société est signataire des Principes pour l’Investissement responsable des Nations Unies (PRI).

Contacts médias

Poxel SA
M. Thomas Kuhn, Directeur général
Tél. : +33 4 37 37 20 10

Mrs. Pascale Malgouyres
Directeur du Business
Téléphone: +33 437 372 012

MC Services AG Munich
Mr. Raimund Gabriel
Associé
Téléphone: +49 89 2102 280