Press Releases

Poxel Raises €10 Million from New Investors to Progress Clinical Development of Two Novel Type 2 Diabetes Therapies


Poxel SA announces today, that it has raised €10 million ($13.5 million) through a Series B extension with the Large Venture investment division of Bpifrance (BanquePublique d'Investissement) and a debt facilityfrom Kreos Capital. The Series B financing, originally led by Edmond de RothschildInvestment Partners (EdRIP) now totals €18 million ($24 million). The funds will be used to accelerate the development of the company’s lead program, Imeglimin, a novel anti-diabetic agent and to move forward a direct AMPK activator program which has proven benefits in controlling hyperglycemia and dyslipidemia and is now ready for phase 1 clinical trials.

Imeglimin is the first in a new Tetrahydrotriazine-containing class of oral anti-diabetics, the Glimins. Poxel has already demonstrated the efficacy and safety of Imeglimin in clinical proof-of-concept trials and the product is currently being developed through a phase IIb trial as a monotherapy in 400 patients. In addition, Imeglimin has previously shown significant benefits as an add-on therapy to the main anti-diabetic agents, metformin and sitagliptin.

Imeglimin has a mechanism of action that targets the mitochondria bioenergetics. It is the first agent that acts directly on the two key defects of Type 2 Diabetes, namely insulin sensitizing and secretion. This unique mechanism of action, based on both preclinical and clinical study results, has recently been detailed in three presentations, at the 74th Sessions of the American Diabetes Association.

Thomas Kuhn, CEO of Poxel said: "We are glad to welcome the Large Venture investment division of Bpifrance as newmember to our investor syndicate and Kreos Capital to support our activities. In addition to our ongoing clinical studies, this financingwill be used for initiating Imeglimin’s development in Asia. Moreover, it will ensure we have a sufficient capital runway to progress our direct AMP Kinase program."

Mr. Raphaël Wisniewski, Partner at EdRIP, stated: "Poxel continues to deliver on our expectations. With Imeglimin’s phase 2b final results expected in 2015, this further financing gives the company additional resources to accelerate the development of its innovative programs and to attract partners for the next development phase."

Mailys Ferrere, Head of the Large Venture investment division of Bpifrance, said: "This investment into Poxel fits well with our mission to ensure the continuum of business financing in which Bpifrance is invested, and in particular that of the most innovative French biotech companies."

About Type 2 Diabetes

Type 2 Diabetes is the most common type of diabetes. It usually occurs in adults, but is increasingly seen in children and adolescents. In Type 2 Diabetes, the body is able to produce insulin but it is either not sufficient or the body is not responding to its effects, leading to a build-up of glucose in the blood. Type 2 Diabetes is a major cause of both cardiovascular and kidney diseases.

The number of people with Type 2 Diabetesis rising rapidly worldwide. This rise is associated with economic development, ageing populations, increasing urbanization, dietary changes, reduced physical activity and changes in other lifestyle patterns.

The International Diabetes Federation estimates that in 2011, 366 million people around the world had diabetes. This total is expected to rise to 552 million in 2030. Each year a further 7 million people develop diabetes. The current market is dominated by few product classes and significant unmet needs remain for both physicians and patients.

The worldwide pharmaceutical market for Type 2 Diabetes, 60% of which is represented by oral anti-diabetics, is expected to increase from $31 billion in 2012 to $48.8 billion in 2021 (source IMS audits).

About Imeglimin

Imeglimin is the first in a new chemical classof oral anti-diabetic agents, the Glimins.Imeglimin acts on three main target organs involved in glucose homeostasis: the liver, muscle, and the pancreas. Imeglimin’sunique mechanism of action targets the mitochondria bioenergetics. This distinctmode of action compared to existingtreatments for Type 2 Diabetes makes Imeglimin the best partner to complementother treatments. Imeglimin phase 2a monotherapy results were published in Diabetes, Obesity and Metabolism in April 2012. In October 2011, Poxel reportedphase 2 results of Imeglimin as add-on therapy to metformin in patients inadequately controlled with metformin monotherapy. This study achieved its primary end-point of superiority in HbA1c reduction versus placebo (p<0.001). The study results are published in Diabetes Care.In November 2012, Poxel reported phase 2 results of Imeglimin as add-on therapy to sitagliptin in patients inadequately controlled with sitagliptin monotherapy. This study achieved its primary end-point of superiorityin HbA1c reduction versus placebo (p<0.001). The study results are published in Diabetes Care.

About Poxel SA

Poxel, founded in 2009, is a biopharmaceutical company developing innovative first-in-class drugs, with a primary focus on Type 2 Diabetes. The company develops novel treatments before seeking pharmaceutical industry partners. Poxel was spun out from Merck Serono and now operates independently as a lean organization with strong in-house drug development and business expertise.

Poxel’s product pipeline consists of several first-in-class Type 2 Diabetes candidates, including Imeglimin in phase 2b clinical development and a direct activator of AMPK, which is close to phase 1 development for the treatment of Type 2 Diabetes.

For more information, please visit www.poxel.com

Media Contacts

Poxel SA
Mrs. Pascale Malgouyres
Chief Business Officer
Phone: +33 437 372 012

MC Services AG Munich
Mr. Raimund Gabriel
Partner
Phone: +49 89 2102 280

Communiqués de presse

Poxel lève 10 M € auprès de nouveaux investisseurs, afin d’accélérer le développement clinique de deux nouveaux traitements oraux du diabète de type 2


Poxel SA annonce la réalisation d’une levée de 10 M€ (13,5 M$) avec l’entrée au capital de Bpifrance par le biais de son pôle Large Venture et un emprunt auprès de KreosCapital. Le montant cumulé du financementde série B, initié par Edmond de Rothschild Investment Partners (EdRIP), s’élève désormais à 18 M€ (24 M$). Les fonds serviront à accélérer le développement du programme phare de la société, l’Iméglimine, ainsi qu’à amorcer la phase 1 du développement clinique de l’activateur direct d’AMPK, dont les bénéfices cliniques sur le contrôle de l'hyperglycémie et de la dyslipidémie ont été avérés.

L’Iméglimine est le premier représentant des glimines, une nouvelle classed’antidiabétiques oraux contenant des tétrahydrotriazines. Poxel a déjà démontrél'efficacité et l’innocuité de l’Iméglimine lorsd’études cliniques de phase 1 et 2, le produit achevant aujourd’hui la phase 2b deson développement chez 400 patients. En outre, l’Iméglimine a déjà révélé des bénéfices significatifs en tant que traitementcomplémentaire des principaux agents antidiabétiques existants, la metformine et la sitagliptine.

Le mécanisme d'action de l’Iméglimine cible la bioénergétique mitochondriale. L’Iméglimine est le premier médicament agissant directement sur les deux principaux défauts du diabète de type 2, qui concernent la sécrétion d'insuline et l’insulino-sensibilité. Son mécanisme d’action unique, validé par des résultats précliniques et cliniques, a récemment été détaillé au travers de trois présentations lors de la 74ème session de l'American Diabetes Association.

Thomas Kuhn, Directeur Général de Poxel,déclare : "Nous sommes ravis d'accueillir Bpifrance via son pôle Large Venture comme nouvel actionnaire de référence, ainsi que Kreos Capital pour sa confiance dans le développement de nos activités. Au-delà des études cliniques que nous menons pour nos programmes antidiabétiques, ce financement nous permettra de poursuivre le développement de l’Iméglimine en Asie. Cette levée de fonds nous permet également de bénéficier de nouveaux financements pour l’avancement de notre programme AMPK."

Raphaël Wisniewski, Associé chez EdRIP,ajoute : "Poxel continue de répondrepositivement à nos attentes. Les résultatsdéfinitifs de l’étude clinique de phase 2b sur l’Iméglimine sont attendus en 2015. Ce financement supplémentaire procure à la société les ressources supplémentaires pour accélérer le développement de ses programmes innovants et attirer les meilleurs partenaires pour l’exécution de la prochaine phase de son développement."

Mailys Ferrere, Responsable du fonds Large Venture de Bpifrance, conclut : "Cet investissement dans Poxel s’inscrit pleinement dans notre mission d’assurer le continuum de financement des entreprises dans lesquelles Bpifrance est investie, et en particulier celui des sociétés de biotechnologie françaises les plus innovantes."

À propos de l’Imeglimine

L’Iméglimine est le 1er représentant d’une nouvelle classe chimique d’antidiabétiquesoraux : les glimines. L’Iméglimine agit sur les trois principaux organes impliqués dans la physiopathologie du diabète : le pancréas, le foie et le muscle, ce qui lui confère un mode d’action distinct des traitements existants pour le diabète de type 2. En cela, il apparaît comme un très bon complément aux autres traitements. Les résultats de l’essai dePhase IIa en monothérapie de l’Iméglimineont été publiés dans Diabetes, Obesity and Metabolism en avril 2012. En octobre 2011,Poxel a rapporté des résultats de Phase II del’Iméglimine en association à la metforminechez des patients insuffisamment contrôlés par la metformine en monothérapie.

Le premier critère d’évaluation, à savoir la supériorité en terme de réduction de l’hémoglobine glyquée (HbA1c) versus placebo a été atteint (p<0,001). Lesrésultats de cette étude ont été publiés dans la revue Diabetes Care. En novembre 2012, Poxel a rapporté des résultats de Phase II del’Iméglimine en association à la sitagliptine(Januvia®, MSD) chez des patientsinsuffisamment contrôlés par la sitagliptineen monothérapie. Là aussi, le premier critère de supériorité en terme de réduction de l’hémoglobine glyquée (HbA1c) contre placebo a été atteint (p<0,001). Lesrésultats de cette étude ont été présentés au congrès de l’American Diabetes Associationen 2013 à Chicago. Ils sont publiés sur le site du journal Diabetes Care.

À propos du Diabète de Type 2

Le diabète de type 2 est la forme la plus courante de diabète. Il survient généralement chez les adultes, mais fait son apparition de manière croissante chez les enfants et les adolescents. Dans le diabète de type 2, l’organisme a toujours la capacité de produire de l’insuline mais, soit en quantité insuffisante, soit en n’entraînant plus les effets attendus sur l’organisme, ce qui entraîne une élévation du glucose dans le sang. Le diabète de type 2 est une cause majeure de maladies cardiovasculaires et rénales.

Le nombre de personnes souffrant de diabète de type 2 croît rapidement dans le monde entier. Cette croissance est associée au développement économique, au vieillissement des populations, à l’augmentation de l’urbanisation, aux modifications alimentaires, à la baisse de l’activité physique et à divers changements dans le mode de vie.

La Fédération Internationale du Diabète (IDF)estime qu’en 2011, 366 millions depersonnes dans le monde étaient atteintes de diabète. Ce chiffre pourrait augmenter à 552 millions en 2030. Chaque année, 7 millions de personnes supplémentairesdéveloppent un diabète. Le marché actuel est dominé par un petit nombre de classes de médicaments, et les besoins restent non satisfaits à la fois pour les patients et pour les médecins. Le marché mondial du diabète de type 2, dont 60% est représenté par les antidiabétiques oraux, pourrait augmenter de 31 milliards de dollars en 2012 à 48,8 milliards en 2021 (source : audits IMS).

À propos de Poxel SA

Poxel, créée en 2009, est une société biopharmaceutique qui développe des médicaments innovants, premiers dans leur classes, avec une focalisation sur le diabètede type 2. La société développe de nouveaux traitements avant de chercher des partenaires dans l’industrie pharmaceutique pour terminer le développement de ces traitements et en assurer la commercialisation. Poxel a été essaimé du laboratoire Merck Serono et opère désormais indépendamment avec une structure légère et une forte expertise interne du développement de molécule et une expertise en affaires.

Le portefeuille de produits en développementde Poxel comprend plusieurs candidatsmédicaments, premiers dans leurs classespour le traitement du diabète de type 2, incluant l’Iméglimine actuellement en fin de phase 2 de développement. Poxel développeégalement un programme d’activateurs directs de l’enzyme AMPK et a un candidat proche de la phase 1 de développement, toujours pour le traitement du diabète de type 2.

Pour plus d’informations, visitez le site www.poxel.com.

Relations Presse

Poxel SA
Mrs. Pascale Malgouyres
Directeur du Business
Téléphone: +33 437 372 012

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Mr. Raimund Gabriel
Associé
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