Press Releases

Poxel Reports Cash Position, Financial Results for the Third Quarter 2015 and Provides Corporate Update  

 

Lyon, France, October 22, 2015 - POXEL SA (Euronext: POXEL - FR0012432516), a biopharmaceutical company developing innovative drugs to treat type 2 diabetes, announced today its cash position and financial results for the third quarter of 2015. As of September 30, 2015, cash and cash equivalents amounted to EUR 46.2 million, including the gross proceeds of the Company’s IPO in February 2015 that raised EUR 26.8 million and a private placement completed in July 2015 that provided an additional EUR 20 million.

“The private placement, raised primarily from leading U.S.-based life science investors, has allowed us to significantly strengthen our cash position. This in turn will support the company as we further execute on our strategic goals, aiming mainly at accelerating our development activities for Imeglimin and PXL770. Overall, we are well positioned to continue development of our pipeline product candidates,” says Thomas Kuhn, CEO of Poxel.

As expected, Poxel did not generated revenues in the third quarter of 2015, corresponding to the Company’s forecasts and its growth strategy focused on the clinical development of its drug candidates against diabetes: Imeglimin and PXL770.

During the quarter, the Company has continued to focus on Research and Development, business development activities and on maintaining its financial resources.


3Q Highlights and Initiatives

Imeglimin
• Development in Asia:
  - Ongoing interactions with the Japanese health authorities, namely the Pharmaceutical and Medical Devices Agency (PMDA), regarding the Imeglimin development program in       Japan
  - Establishment of a Japanese Scientific Advisory Board (SAB) in diabetes research. Members of this SAB include:
     • Pr. M. Kasuga, President of the National Center for Global Health and Medicine in Tokyo;
     • Pr. K. Ueki, Professor of the Department of Molecular Sciences on Diabetes of Tokyo University;
     • Pr. H. Watada, Professor of the Department of Medicine, Metabolism and Endocrinology of the Juntendo University in Tokyo
  - Active preparation of the Phase 2b trial, expected to begin at the end of 2015
• Development in the USA and in Europe:
  - Poxel Scientific Advisory Board meeting regarding the Phase 3 development program
  - Preparation for the post-Phase 2 meeting with the Food and Drug Administration (FDA), expected to occur late in the 4Q2015


PXL770
• Completion of Phase 1 preparation, trial initiation expected before the end of 2015

Planned Attendance at the Following Events:

• Presentation of Imeglimin’s mechanism of action at the Berlin World Congress on Targeting Mitochondria – Berlin – October 28 to 30, 2015
• Bio-Europe – Munich – November 2 to 4, 2015
• Société Générale Biotech Conference – Paris – November 5, 2015
• Jefferies Conference – London – November 18 & 19, 2015
• Presentation of positive results of Imeglimin 18-week Phase 2 clinical trial during the 13rd World Congress on Insulin Resistance, Diabetes and Cardiovascular Diseases (WCIRDCVD) – Los Angeles – November 19 to 21, 2015
• Guggenheim Healthcare Conference – Boston – December 15, 2015
• Oddo Mid-Cap Forum – Lyon – January 7 and 8, 2016
• JP Morgan Healthcare Conference and Biotech Showcase – San Francisco – January 11 to 14, 2016

Next financial press release: Q4-2015 turnover and cash position on January 28, 2016

 

 

About Poxel SA

Poxel uses its unique development expertise in metabolism to advance a pipeline of truly novel products currently focused on type 2 diabetes. Our first-in-class lead product, Imeglimin, targeting mitochondrial dysfunction, has successfully completed Phase 2 development in the US and EU and has entered clinical development in Japanese subjects. We are advancing our second program, PXL770, a direct AMPK activator, through clinical proof-of-concept. We will generate further growth through strategic partnerships and pipeline development. (Euronext: POXEL, www.poxel.com)

Contacts

Investor relations / Media - EU/US
MacDougall Biomedical Communications
Anca Alexandru or Gretchen Schweitzer
aalexandru@macbiocom.com
+49 89 2424 3494

Investor relations / Media - France
NewCap
Florent Alba/Nicolas Merigeau
poxel@newcap.fr
+33 1 44 71 98 55

Communiqués de presse

Poxel annonce sa position de trésorerie, son chiffre d’affaires du 3ème trimestre 2015 et présente ses dernières perspectives

 

Lyon, France, le 22 octobre, 2015 - POXEL SA (Euronext : POXEL - FR0012432516), société biopharmaceutique développant des médicaments innovants pour traiter le diabète de type 2, annonce aujourd'hui sa position de trésorerie et son chiffre d'affaires pour le troisième trimestre 2015. Au 30 septembre 2015, la trésorerie et les équivalents de trésorerie s'élevaient à 46,2 millions d’euros (incluant le produit brut de l'introduction en bourse de la société en février 2015 qui s’est élevé à 26,8 millions d’euros et le placement privé de juillet 2015 pour un montant brut de 20 millions d’euros).

« Le placement privé réalisé principalement auprès de nouveaux investisseurs américains de référence dans la santé, nous a permis de renforcer significativement la trésorerie. Nous avons ainsi pu exécuter dans les meilleures conditions notre stratégie de développement, visant principalement à accélérer encore davantage les activités de développement sur l’Iméglimine et le PXL770. Nous nous trouvons ainsi dans les meilleures dispositions pour poursuivre le développement de notre portefeuille de candidats-médicaments», commente Thomas Kuhn, Directeur Général de Poxel.

Comme attendu, Poxel n'a pas généré de chiffre d'affaires au troisième trimestre 2015. Ces chiffres sont conformes aux prévisions de la société et supportent sa stratégie de croissance axée sur le développement clinique de ses candidats-médicaments contre le diabète : Iméglimine et PXL770.

Au cours de ce trimestre, la société a continué de se concentrer sur ses activités de Recherche & Développement, ainsi que sur ses activités de Business Development et a réussi à renforcer sa structure financière.

Faits marquants et perspectives du 3ème trimestre


Imeglimine
• Développement en Asie :
  - Interactions en cours avec les autorités de santé japonaises, Pharmaceutical and Medical Devices Agency (PMDA), sur le plan de développement de l’Iméglimine au Japon ;
  - Mise en place d’un conseil scientifique japonais en diabétologie composé du :
     • Pr. M. Kasuga, Président du National Center for Global Health and Medicine à Tokyo ;
     • Pr. K. Ueki, Professeur du Department of Molecular Sciences on Diabetes de l’Université de Tokyo ;
     • Pr. H. Watada, Professeur du Department of Medicine, Metabolism and Endocrinology de l’Université Juntendo à Tokyo

   - Préparation active de la phase 2b dont le démarrage est prévu fin 2015
• Développement aux États-Unis et en Europe :
   - Réunion du conseil scientifique de Poxel au sujet du plan de phase 3
   - Préparation de la réunion de fin de Phase 2 avec l’agence réglementaire américaine, Food and Drug Administration (FDA), prévue fin 2015

 

PXL770
• Finalisation de la préparation de la phase 1, dont le démarrage est prévu avant la fin de l’année 2015

 

Participation prévue de la Société aux évènements suivants :

• Présentation du mécanisme d’action de l’Iméglimine au congrès de Berlin «Targeting Mitochondria » du 28 au 30 octobre 2015
• Bio-Europe du 2 au 4 novembre 2015 à Munich
• Société Générale Biotech Conference le 5 novembre 2015 à Paris
• Jefferies Conference les 18 et 19 Novembre 2015 à Londres
• Présentation des résultats positifs de l’étude clinique de Phase 2 sur 18 semaines lors du 13ème congrès mondial sur l’insulino-résistance, le diabète et les maladies cardiovasculaires à Los Angeles (WCIRDCVD) du 19 au 21 novembre 2015
• Guggenheim Healthcare Conference à Boston le 15 décembre 2015
• Forum Oddo Mid-Cap à Lyon les 7 et 8 janvier 2016
• JP Morgan Healthcare Conference du 11 au 14 janvier 2016 à San Francisco

Prochain communiqué financier : chiffre d’affaires et position de trésorerie du 4ème trimestre 2015 le 28 janvier 2016

 

 

À propos de Poxel

Poxel s’appuie sur son expertise unique du développement dans le métabolisme pour faire avancer un portefeuille de produits véritablement innovants, concentré actuellement sur le diabète de type 2. Notre produit le plus avancé, premier d’une nouvelle classe thérapeutique, l’Imeglimine, cible le dysfonctionnement mitochondrial. L’Imeglimine a terminé avec succès son développement de phase 2 aux les États-Unis et en Europe et est entré en développement clinique chez des sujets japonais. Nous avançons notre deuxième programme, le PXL770, un activateur direct de l’AMPK, jusqu’à la preuve du concept clinique. Nous générerons de la croissance grâce à des partenariats stratégiques et le développement de notre portefeuille. (Euronext : POXEL, www.poxel.com)

Contacts

Relations Investisseurs / Médias - France
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Florent Alba/Nicolas Merigeau
poxel@newcap.fr
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