Press Releases

Poxel Presents New Data on Imeglimin and PXL770 at the World Congress on Insulin Resistance, Diabetes and Cardiovascular Diseases in Los Angeles

 

18-week Phase 2 Study Confirms Imeglimin’s Unique Profile with Dual Effect on Improving Insulin Secretion and Sensitivity

 

PXL770 Demonstrates Direct Activation of the AMP Kinase and Promising Therapeutic Potential for Type 2 Diabetes

 

Lyon, France, November 23, 2015 - POXEL SA (Euronext – POXEL - FR0012432516), a biopharmaceutical company focused on the development of innovative drugs to treat type 2 diabetes, today announced the presentation of data on its two lead pipeline programs at the World Congress on Insulin Resistance and Cardiovascular Diseases (WCIRDC), which was held last week in Los Angeles. On November 19th, the Company presented clinical data and in depth analysis demonstrating Imeglimin’s premium potential as a novel type 2 diabetes monotherapy improving insulin secretion and insulin sensitivity in diabetic patients from an 18-week phase 2 study. On November 20th, the Company presented exciting preclinical data for its next pipeline compound, PXL770, a direct adenosine monophosphate-activated protein kinase (AMPK) activator. The study showed that PXL770 improved glycemic control and produced an improved lipid profile in an established model of type 2 diabetes.

“The data announced last week are part of our initiative to confirm Imeglimin’s novel mechanism of action in patients which further establishes its potential as an innovative treatment for type 2 diabetes,” said Thomas Kuhn, CEO of Poxel. “In addition, Poxel continues to solidify its leadership position in this therapeutic area with data on PXL770, our next pipeline program, which will enter the clinic at the end of the year.”

In an 18-week randomized, double blind, placebo-controlled parallel phase 2 trial, Imeglimin improved glucose sensing, leading to an increase in insulin secretion and improved insulin sensitivity as shown by several biomarkers. Imeglimin’s mechanism of action targets the mitochondria bioenergetics, which in this study translated into a decrease in both fasting and post-prandial glycemia as well as a robust decrease in A1c, consistent with already published data from previous combination trials and the large scale phase 2b trial. In addition, the study supported Imeglimin’s positive safety profile, re-confirming the safety and tolerability data generated by all 14 clinical trials conducted with Imeglimin to date. Topline data from this study, including data points, were originally announced in a press release on June 4th, 2015.

In a second poster, Poxel provided the first publicly presented data on their second pipeline product, PXL770, a direct AMPK activator. PXL770 significantly improved glucose tolerance and normalized A1c levels without increasing insulin concentrations after 6-weeks of oral administration in an obese type 2 diabetes mouse model, suggesting an insulin sensitizing effect. Furthermore, PXL770 normalized plasma and liver triglycerides as well as liver weight. In this mouse model, PXL770 significantly increased AMPK activity in both liver and muscle, further demonstrating in vivo target engagement. Together these results showed the strong potential of PXL770 as a novel oral agent for the treatment of type 2 diabetic patients with added benefits on lipid abnormalities.

About Imeglimin

Imeglimin is the first in a new chemical class of oral anti-diabetic agents, the Glimins. Imeglimin acts on three main target organs involved in glucose homeostasis: the liver, muscle, and the pancreas. Imeglimin’s unique mechanism of action targets the mitochondria bioenergetics. This distinct mode of action compared to existing treatments for type 2 diabetes makes Imeglimin a prime candidate in monotherapy and to complement other treatments such as metformin or sitagliptin.

About PXL770

PXL770 directly activates adenosine monophosphate-activated protein kinase (AMPK), an enzyme that acts as an energy sensor and regulator, maintaining cellular homeostatis, thus playing an important role in the management of diabetes. In addition to its anti-diabetic properties, PXL770 has the potential to treat lipid-related abnormalities, which are present in a vast majority of diabetic patients and are the cause of cardiovascular incidents among this population.

About Poxel

Poxel uses its unique development expertise in metabolism to advance a pipeline of truly novel products currently focused on type 2 diabetes. Our first-in-class lead product, Imeglimin, targeting mitochondrial dysfunction, has successfully completed Phase 2 development in the US and EU and has entered clinical development in Japanese subjects. We are advancing our second program, PXL770, a direct AMPK activator, through clinical proof-of-concept. We will generate further growth through strategic partnerships and pipeline development. (Euronext: POXEL, www.poxel.com)

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Communiqués de presse

Poxel présente de nouveaux résultats sur l’Iméglimine et le PXL770 au 13ème congrès mondial sur l’insulinorésistance, le diabète et les maladies cardiovasculaires à Los Angeles

 

Une étude clinique de Phase 2 menée sur 18 semaines confirme le profil d’action unique de l’Iméglimine, avec une amélioration double de la sécrétion et de la sensibilité à l’insuline


Le PXL770 démontre une activation directe de l’AMP Kinase et un potentiel thérapeutique prometteur pour le traitement du diabète de type 2

 

Lyon, France, le 23 novembre, 2015 - POXEL SA (Euronext : POXEL - FR0012432516), société biopharmaceutique développant des médicaments innovants pour traiter le diabète de type 2, annonce aujourd’hui avoir présenté de nouveaux résultats scientifiques sur ses deux programmes principaux en développement lors du congrès mondial sur l’insulinorésistance, le diabète et les maladies cardiovasculaires (WCIRDC), qui s’est tenu la semaine dernière à Los Angeles. Le 19 novembre dernier, Poxel a présenté de nouvelles données cliniques et livré l’analyse approfondie d’une étude de phase 2 sur 18 semaines, démontrant le caractère innovant de l’Iméglimine pour le traitement du diabète de type 2 en monothérapie. En effet, il est démontré que l’Iméglimine améliore à la fois la sécrétion d’insuline et la sensibilité à l’insuline chez le patient, confirmant le mode d’action jusqu’alors mis en évidence dans des études précliniques. Par ailleurs, le 20 novembre dernier, Poxel a présenté des résultats précliniques extrêmement novateurs sur son deuxième programme, le PXL770, un activateur direct de la protéine kinase AMP (adenosine monophosphate-activated protein kinase). Ces résultats montrent que le PXL770 améliore le contrôle glycémique et le profil lipidique dans un modèle caractérisé de diabète de type 2.

« Les résultats présentés la semaine dernière s’inscrivent dans notre volonté de confirmer le caractère unique du mécanisme d’action de l’Iméglimine chez le patient diabétique, ce qui renforce d’autant plus son potentiel innovant dans le traitement du diabète de type 2 » déclare Thomas Kuhn, Directeur Général de Poxel. « Poxel consolide également son positionnement en pointe au sein de cette aire thérapeutique, en présentant des résultats sur le second programme de notre portefeuille de candidats-médicaments, le PXL770, en passe d’entrer en phase clinique avant la fin de l’année 2015. »

Dans une étude clinique d’une durée de 18 semaines, randomisée, en double aveugle contre placebo, l’Iméglimine a amélioré le sensing du glucose, entraînant une augmentation de la sécrétion d’insuline et une amélioration de la sensibilité à l’insuline comme démontré par plusieurs biomarqueurs. Le mécanisme d’action de l’Iméglimine cible la bioénergétique mitochondriale, ce qui s’est traduit dans cette étude par une diminution à la fois de la glycémie à jeun et de la glycémie post-prandiale de même que par une diminution robuste de l’hémoglobine glyquée, et ce, de manière consistante avec des résultats précédemment publiés d’études cliniques en association comme de la Phase 2b menée à large échelle. De plus, cette étude a confirmé le profile positif de tolérance et sécurité d’emploi de l’Iméglimine, comme déjà démontré au cours de 14 études cliniques réalisées à ce jour. Les résultats principaux de cette étude ont été dévoilés dans un communiqué datant du 4 juin dernier.

Sur un deuxième poster, Poxel a présenté pour la première fois, publiquement, des résultats sur le deuxième produit de son portefeuille de produits en développement, le PXL770, un activateur direct de l’AMPK. Le PXL770 a amélioré significativement la tolérance au glucose et a normalisé l’hémoglobine glyquée, sans augmenter les concentrations d’insuline après 6 semaines d’administration orale à un modèle de souris diabétique obèse, suggérant ainsi un effet insulino-sensibilisateur. De plus, le PXL770 a normalisé les concentrations de triglycérides sanguins et dans le foie, de même que le poids du foie. Dans ce modèle animal, le PXL770 a augmenté significativement l’activité de l’AMPK, à la fois dans le foie et dans le muscle, démontrant ainsi l’engagement de la cible in vivo. Ces résultats pris dans leur ensemble montrent le très fort potentiel du PXL770 comme nouveau candidat-médicament oral pour le traitement du diabétique de type 2, avec des bénéfices additionnels sur les anomalies lipidiques.


À propos de l’Iméglimine 

L’Iméglimine est le premier représentant d’une nouvelle classe chimique de médicaments antidiabétiques, les Glimines. L’Iméglimine agit sur les trois organes clé impliqués dans l’homéostasie glucidique : le foie, le muscle et le pancréas. Le mécanisme d’action unique de l’Iméglimine cible la bioénergétique mitochondriale. Ce mode d’action distinct des autres traitements actuellement disponibles dans le diabète de type 2 fait de l’Iméglimine un candidat médicament attractif en monothérapie comme en association à d’autres traitements tels que la metformine ou la sitagliptine.

À propos du PXL770

Le PXL770 active directement la protéine kinase AMP (adenosine monophosphate-activated protein kinase ou AMPK), une enzyme agissant comme un senseur et un régulateur de l’énergie, pour maintenir l’homéostase de la cellule, donc jouant un rôle important dans le traitement du diabète de type 2. En plus de ses propriétés antidiabétiques, le PXL770 a le potentiel de traiter les anomalies lipidiques en lien avec le diabète, anomalies présentes dans une vaste majorité de patients diabétiques et causes d’accidents cardiovasculaires parmi ces patients.

À propos de Poxel

Poxel s’appuie sur son expertise unique du développement dans le métabolisme pour faire avancer un portefeuille de produits véritablement innovants, concentré actuellement sur le diabète de type 2. Notre produit le plus avancé, premier d’une nouvelle classe thérapeutique, l’Iméglimine, cible le dysfonctionnement mitochondrial. L’Iméglimine a terminé avec succès son développement de phase 2 aux les États-Unis et en Europe et est entré en développement clinique chez des sujets japonais. Nous avançons notre deuxième programme, le PXL770, un activateur direct de l’AMPK, jusqu’à la preuve du concept clinique. Poxel entend générer de la croissance grâce à des partenariats stratégiques et le développement de son portefeuille. (Euronext : POXEL, www.poxel.com)

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