Press Releases

Poxel Presents New Data on Imeglimin’s Dual Mechanism of Action at the American Diabetes Association’s 76th Scientific Sessions

 

New data confirm Imeglimin insulin sensitivity improvement and detail its unique insulin secretion pathway 

 

Lyon, France, June 13, 2016 - POXEL SA (Euronext – POXEL - FR0012432516), a biopharmaceutical company focused on the development of innovative drugs to treat type 2 diabetes, today announced the presentation of novel data on its lead candidate Imeglimin. The results were discussed during two poster presentations at the American Diabetes Association’s 76th Scientific Sessions in New Orleans, Louisiana. Both preclinical studies highlighted Imeglimin’s novel and unique mechanism of action (MoA) and indicated the specific pathways through which Imeglimin improves insulin secretion and action. Imeglimin has completed Phase 2 development in over 850 patients in the US and EU and is currently being studied in a Phase 2b clinical trial program in Japan.

“Over the past year we have made significant progress in understanding how Imeglimin improves both insulin sensitivity and secretion, which are the two key defects that cause type 2 diabetes,” commented Thomas Kuhn, CEO of Poxel. “The new discovery that Imeglimin increases the nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) synthesis, a pivotal molecule to mitochondrial function, further elucidates Imeglimin’s differentiated and unique MoA and emphasizes its potential to address the large inherent needs of the type 2 diabetes market.”

“Poxel presented compelling data which strengthen the results of the Imeglimin 18-week Phase 2 clinical trial showing the dual MoA of this novel oral agent. Currently marketed therapies do not improve both insulin sensitivity and insulin secretion and Imeglimin’s MoA clearly differentiates it from other agents. Imeglimin has the potential to offer patients an important new treatment option for type 2 diabetes,” added Professor Harold Lebovitz, Professor of Medicine at the Division of Endocrinology and Metabolism/Diabetes at the State University of New York, Health Sciences Center at Brooklyn and member of Poxel’s scientific advisory board.

The first preclinical study confirmed Imeglimin’s beneficial effect on insulin sensitivity in a streptozotocin-induced (STZ) diabetic rat model. After both acute and chronic treatment, Imeglimin was observed to improve glucose tolerance and to improve overall insulin sensitivity during a euglycemic hyperinsulinemic clamp, with a significant effect on hepatic insulin sensitivity, confirming previous results observed in various preclinical models, as well as in type 2 diabetes patients.

In the second preclinical study, Imeglimin was observed for the first time to increase glucose stimulated insulin secretion through a unique MoA that targets NAD synthesis. The treatment of isolated islet cells from a diabetic rat model with Imeglimin was observed to lead to a significant increase in NAD content, a crucial component of mitochondrial function. Poxel has previously demonstrated that Imeglimin increases glucose stimulated insulin secretion in vivo and in type 2 diabetes patients. The new results highlighted at the ADA 76th Scientific Sessions provide additional insight into the underlying mechanisms.

The posters presented at the ADA 76th Scientific Sessions are available on the Company’s website under “Scientific Publications” or by using the links presented below.

       • Imeglimin Improves Insulin Sensitivity in an Adult STZ Rat Model
         http://poxel.com/pdf/2016-06-13_ADA%20Imeglimin%20Poster%20Insulin%20Sensitivity%20Final.pdf   

       • Imeglimin Increases Insulin Secretion in Response to Glucose as a Unique Mechanism of Action Depending on NAD Synthesis
         http://poxel.com/pdf/2016-06-13_ADA%20Imeglimin%20Poster%20GSIS%20Final.pdf

About Imeglimin

Imeglimin is the first in a new chemical class of oral anti-diabetic agents, the Glimins. Imeglimin acts on three main target organs involved in glucose homeostasis: the liver, muscle, and the pancreas. Imeglimin’s unique mechanism of action targets the mitochondrial bioenergetics. This distinct mode of action compared to existing treatments for type 2 diabetes makes Imeglimin a prime candidate in monotherapy and to complement other treatments such as metformin or sitagliptin.

About Poxel SA

Poxel uses its development expertise in metabolism to advance a pipeline of drug candidates focused on the treatment of type 2 diabetes. We have successfully completed our Phase 2 trials for our first-in-class lead product, Imeglimin, which targets mitochondrial dysfunction, in the U.S. and EU and have entered Phase 2b clinical development in Japanese patients. We are advancing our second program, PXL770, a direct AMPK activator, which is in Phase 1 development. We intend to generate further growth through strategic partnerships and pipeline development. (Euronext: POXEL, www.poxel.com)

Contacts

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Senior Vice President, Investor Relations and Public Relations
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+1 617 818 2985

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+ 49 89 2424 3494 or + 49 175 571 1562

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poxel@newcap.fr
+33 1 44 71 98 55

Communiqués de presse

Poxel présente de nouvelles données sur le mécanisme d’action double de l’Iméglimine lors du 76e Congrès de l’American Diabetes Association (ADA)

 

De nouvelles données confirment l’amélioration de la sensibilité à l’insuline et détaillent son action unique de sécrétion d’insuline 

 

Lyon, France, le 13 juin, 2016 - POXEL SA (Euronext : POXEL - FR0012432516), société biopharmaceutique développant des produits innovants pour traiter le diabète de type 2, annonce la présentation de nouvelles données scientifiques sur son candidat-médicament Iméglimine. Les résultats ont été discutés pendant deux présentations de posters lors des 76èmes sessions scientifiques de l’Association Américaine de Diabétologie à la Nouvelle Orléans, Louisiane. Les deux études précliniques présentées mettent en lumière le mécanisme d’action nouveau et innovant de l’Iméglimine et renseignent sur les voies spécifiques par lesquelles l’Iméglimine améliore la sécrétion d’insuline et son action. L’Iméglimine a terminé son développement de Phase 2 chez un peu plus de 850 patients aux États-Unis et en Europe. La Phase 2b au Japon est actuellement en cours.

« Nous avons réalisé des progrès significatifs depuis plus d’un an dans la compréhension du mécanisme par lequel l’Iméglimine améliore à la fois la sensibilité et la sécrétion d’insuline, les deux causes majeures du diabète de type 2 », a déclaré Thomas Kuhn, Directeur Général de Poxel. « La découverte récente de l’augmentation par l’Iméglimine de la synthèse du nucléotide adénine nicotinamide, une molécule clé de la fonction mitochondriale, explique plus en amont le mécanisme différencié unique du produit, et souligne son fort potentiel pour s’attaquer aux besoins importants et non satisfaits du marché du diabète de type 2 ».

« Poxel a présenté des données probantes qui renforcent les résultats obtenus dans l’étude clinique de Phase 2 sur 18 semaines, démontrant le mécanisme d’action double du produit. Les médicaments commercialisés aujourd’hui n’améliorent pas de concert la sensibilité à l’insuline et sa sécrétion, et en cela l’Iméglimine se différencie clairement des autres produits. L’Iméglimine a le potentiel d’offrir aux patients diabétiques de type 2 une nouvelle solution de traitement, ce qui est très important pour le futur », a ajouté le Professeur Harold Lebovitz, Professeur de Médecine dans la Division d’Endocrinologie et Métabolisme/Diabète de l’Université d’État de New York, Centre des Sciences de la Santé à Brooklyn et membre du Conseil Scientifique de Poxel.

La première étude préclinique a confirmé l’effet bénéfique de l’Iméglimine sur la sensibilité à l’insuline dans un modèle de rat diabétique induit par la streptozotocine. Après un traitement aigu et un traitement chronique par Iméglimine, il a été observé une amélioration de la tolérance au glucose et une amélioration globale de la sensibilité à l’insuline au cours d’un clamp euglycémique hyperinsulinique, avec un effet significatif sur la sensibilité à l’insuline dans le foie, confirmant ainsi les résultats précédemment observés dans des modèles précliniques variés, de même que chez les patients diabétiques de type 2.

Dans la 2e étude préclinique, il a été observé pour la première fois l’augmentation par l’Iméglimine de la sécrétion d’insuline glucose-dépendante suivant un mécanisme d’action unique ciblant la synthèse du NAD. Le traitement par Iméglimine d’ilôts isolés de rat diabétique a conduit à une augmentation significative du contenu en NAD, une molécule clé de la fonction mitochondriale. Poxel a démontré précédemment que l’Iméglimine augmentait la sécrétion d’insuline glucose-dépendante in vivo et chez les patients diabétiques de type 2. Les nouveaux résultats présentés aux 76èmes sessions scientifiques de l’ADA apportent des explications additionnelles des mécanismes sous-jacents.

Les posters présentés lors de ce congrès sont disponibles sur le site web de la Société dans la section “ Publications scientifiques” ou en cliquant sur les liens suivants.

       • Imeglimin Improves Insulin Sensitivity in an Adult STZ Rat Model
         http://poxel.com/pdf/2016-06-13_ADA%20Imeglimin%20Poster%20Insulin%20Sensitivity%20Final.pdf   

       • Imeglimin Increases Insulin Secretion in Response to Glucose as a Unique Mechanism of Action Depending on NAD Synthesis
         http://poxel.com/pdf/2016-06-13_ADA%20Imeglimin%20Poster%20GSIS%20Final.pdf

À propos de l’Iméglimine

L’Iméglimine est le premier représentant d'une nouvelle classe chimique d’agents antidiabétiques oraux, les Glimines. L’Iméglimine agit sur les trois principaux organes impliqués dans l'homéostasie du glucose : le foie, les muscles et le pancréas. Le mécanisme d’action unique de l’Iméglimine cible la bioénergétique mitochondriale. Ce mode d'action distinct de celui des traitements existants pour le diabète de type 2 fait de l’Iméglimine un candidat de choix en monothérapie et en complément d'autres traitements tels que la metformine ou la sitagliptine.

À propos de Poxel

Poxel s’appuie sur son expertise unique du développement dans le métabolisme pour faire avancer un portefeuille de produits véritablement innovants, concentré actuellement sur le diabète de type 2. Notre produit le plus avancé, premier d’une nouvelle classe thérapeutique, l’Iméglimine, cible le dysfonctionnement mitochondrial. L’Iméglimine a terminé avec succès son développement de phase 2 aux les États-Unis et en Europe et est entré en développement clinique chez des sujets japonais. Nous avançons notre deuxième programme, le PXL770, un activateur direct de l’AMPK, jusqu’à la preuve du concept clinique. Poxel entend générer de la croissance grâce à des partenariats stratégiques et le développement de son portefeuille.

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Relations Investisseurs / Médias - France
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